福建省 一类医疗器械产品备案

　　根据提供的信息，可以得出以下结论：

　　*器械部产品在2017年的销售额为5亿人民币。

　　*一类医疗器械产品的备案需要满足相关法规和标准要求，包括注册、生产许可等环节。具体流程和要求可能因国家和地区而异；但一般来说，需要进行临床试验、技术评估和安全性评价等工作。